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Extracto alergénico indicado para el tratamiento de Inmunoterapia inyectable, ultrapurificado, estandarizado en unidades HEP.
Ingrediente Activo
Los ingredientes activos para bioinyect® son soluciones compuestas por proteínas y glicoproteínas, obtenidos de materiales alergénicos primarios. Los alérgenos que constituyen el extracto ultra purifica- do actuan como principio activo de los productos alergénicos.
Disponibilidad
-Polen de árboles
-Polen de malezas
-Polen de pastos
-Ácaros
-Micelio de hongos y esporas
-Venenos de insectos
-Epitelos e inhalables
-Alimentos
Pólenes
La fuente natural de los alérgenos inhalados de las plantas es el polen. Los pólenes son productos alergé- nicos que se definen por su especie y localización geográfica.
Ácaros
Los ácaros del polvo de casa para la producción de extractos alergénicos, son colectados, aislados y cultivados bajo condiciones controladas, el desarrollo, crecimiento y reproducción se realiza en cultivos puros, los parámetros críticos como la temperatura y la humedad son monitoreados y controlados.
Hongos
La materia prima para la fabricación de hongos y levaduras, se obtienen del crecimiento del hongo en cultivos axénicos, derivados de cultivos tipo, bajo condiciones controladas.
Epitelios
Los alérgenos de origen animal, emanan de varias fuentes, por ejemplo cabellos, caspa, fragmentos de epitelio, plumas, saliva y orina, a los cuales los seres humanos están expuestos. Los materiales se recolectan únicamente de animales declarados sanos.
Insectos
La fuente optima de alérgenos de insectos depende de la ruta de exposición natural, por ejemplo; inhalación, mordedura o picadura. Su recolección para la fabricación de extractos alergénicos para el veneno de los himenópte- ros es muy diferente para las abejas y avispas. Las abejas se contienen en paneles y son electroestimuladas para producir veneno. Las avispas se capturan con dispositivos de aspiración en su hábitat natural.
Alimentos
Las materias primas de extractos del alérgeno de alimentos se controlan en cuanto a las condiciones y hábitos para el cultivo, cosecha, almacenamiento y cocción.
La calidad de la materia prima es la adecuada para el consumo y se documenta su origen e identificación.
Mecanismo de acción de Bioinyect
La administración de concentraciones adecuadas de Bioinyect® ha demostrado ser reproduciblemente efectiva cuando los pacientes son cuidadosamente seleccionados. El mecanismo de acción de Bioinyect® en el tratamiento subcutáneo es modular la respues- ta de células B y T y los isotipos de los anticuerpos relacionados; al igual que las células efectoras de la inflamación alérgica, como los eosinófilos, basófilos y mastocitos.
Forma Farmacéutica
Extracto Alergénico en solución acuosa.
Beneficios
- Bioinyect® para inmunoterapia es la única modalidad terapéutica que modifica el curso de la enfermedad alérgica.
- A corto plazo reduce la respuesta a los desencadenantes alérgicos que precipitan los síntomas.
- Disminuye la respuesta inflamatoria e impide el desarro- llo de una enfermedad persistente.
- Previene el desarrollo de nuevas sensibilizaciones y altera la historia de la enfermedad o su progresión.
- Remisión clínica sostenida y prolongada.
Dosificación Orientativa
La forma de administración propuesta por HERLO Bioimmune Group es solo una recomendación general, el médico especialista es quién la ajustará de acuerdo a la historia clínica de cada paciente.
Indicaciones
Para inmunoterapia específica de las enfermedades alérgicas respiratorias mediadas por IgE (hipersensibilidad tipo I o inmediata) en especial rinitis alérgica, rinoconjuntivitis alérgica y asma bronquial extrínseco. El trata- miento deberá administrarse valorando la ausencia de contraindicaciones, la existencia de reacciones previas y el intervalo desde la última inyección.
Conservación
- Conservar exclusivamente de 2 a 8 °C.
- Refrigeración.
- No congelar.
- Mantener fuera del alcance de los niños.
- Producto estéril libre de pirógenos.
- No utilizar si la temperatura de conservación es alterada o si el envase primario esta dañado.
Caducidad
Antes de administrar, observar fecha de caducidad, la caducidad esta indicada en el etiquetado. Vida útil de 12 meses.