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Agente de diagnóstico indicado para pruebas en la identificación de alérgenos causantes de enfermedades como el asma, la rinitis alérgica, urticaria y las alergias alimentarias. Extracto alergénico ultrapurificado, estandarizado en unidades HEP.
Ingrediente Activo
Los ingredientes activos para Immunederm® son soluciones compuestas por proteínas y glicoproteí- nas, obtenidos de materiales alergénicos primarios. Los alérgenos que constituyen el extracto ultra purificado actuan como principio activo de los productos alergénicos.
Disponibilidad
-Polen de árboles
-Polen de malezas
-Polen de pastos
-Ácaros
-Micelio de hongos y esporas
-Venenos de insectos
-Epitelos e inhalables
-Alimentos
Pólenes
La fuente natural de los alérgenos inhalados de las plantas es el polen. Los pólenes son productos alergénicos que se definen por su especie y localización geográfica.
Ácaros
Los ácaros del polvo de casa para la producción de extractos alergénicos, son colectados, aislados y cultivados bajo condiciones controladas, el desarrollo, crecimiento y reproducción se realiza en cultivos puros,los parámetros críticos como la temperatura y la humedad son monitoreados y controlados.
Hongos
La materia prima para la fabricación de hongos y levaduras, se obtienen del crecimiento del hongo en cultivos axénicos, derivados de cultivos tipo, bajo condiciones controladas.
Epitelios
Los alérgenos de origen animal, emanan de varias fuentes, por ejemplo cabellos, caspa, fragmentos de epitelio, plumas, saliva y orina, a los cuales los seres humanos están expuestos. Los materiales se recolectan únicamente de animales declarados sanos.
Insectos
La fuente optima de alérgenos de insectos depende de la ruta de exposición natural, por ejemplo; inhalación, mordedura o picadura. Su recolección para la fabricación de extractos alergénicos para el veneno de los himenópteros es muy diferente para las abejas y avispas. Las abejas se contienen en paneles y son electroestimuladas para producir veneno. Las avispas se capturan con dispositivos de aspiración en su hábitat natural.
Alimentos
Las materias primas de extractos del alérgeno de alimentos se controlan en cuanto a las condiciones y hábitos para el cultivo, cosecha, almacenamiento y cocción.
La calidad de la materia prima es la adecuada para el consumo y se documenta su origen e identificación.
Mecanismo de acción de las pruebas intradérmicas Immunederm®
Las pruebas intradérmicas se aplican para la identificación de alérgenos desencadenantes de cuadros asmáticos, rinoconjuntivitis alérgica, dermatitis atópica, urticaria y alergias alimentarias, esta prueba cutánea se clasifica según el tiempo que tarda en obtener los resultados, considerándose de lectura inmediata, ya que los resultados son obtenidos entre 15 y 30 minutos después de la aplicación por lo que se relaciona con el mecanismo de hipersensibilidad inmediata tipo I, mediadas por inmunoglobulina E (IgE).
Forma Farmacéutica
Extracto Alergénico en solución acuosa.
Beneficios
- Determina el alérgeno relevante estableciendo la causa específica de los síntomas y el grado de sensibilización del individuo.
- Descubre alergias previamente no sospechadas.
- Diagnóstico diferencial con enfermedades no sospechadas.
- Direccionar el tratamiento para reducir o evitar la exposición e indicar sensibilización.
Dosificación Orientativa
Vía intradérmica.
20 Microlitros de Extracto Alergénico.
Indicaciones
La pruebas intradérmicas se aplican para el diagnóstico de enfermedades alérgicas mediadas por Inmunoglo- bulina E (IgE) (hipersensibilidad tipo 1 o inmediata como: rinitis alérgica, rinoconjuntivitis alérgica y asma bronquial extrínseco. Colocar el extracto alergénico en contacto con las células cutáneas, las cuales reaccionan liberando mediadores inflamatorios locales que promueven la formación de una pápula con eritema, demos- trando la presencia de IgE específica para el alérgeno probado. Los resultados se obtienen después de 15 o 30 minutos y la respuesta positiva se manifiesta como una pápula con halo de hiperemia, donde el diámetro de la pápula debe ser >3mm, de acuerdo a criterios internacionales de positividad preestablecidos, independiente- mente del extracto estandarizado utilizado. Siempre es necesario el utilizar dos controles intrínsecos a las pruebas, siendo el control negativo el diluyente de los extractos y el control positivo una solución de histamina de 10mg/ml.
Conservación
- Conservar exclusivamente de 2 a 8 °C.
- Refrigeración.
- No congelar.
- Mantener fuera del alcance de los niños.
- Producto estéril libre de pirógenos.
- No utilizar si la temperatura de conservación es alterada o si el envase primario esta dañado.
Caducidad
Antes de administrar, observar fecha de caducidad, la caducidad esta indicada en el etiquetado. Vida útil de 12 meses.