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Inmunoterapia sublingual hiposensibilizante para alergia, extracto alergénico ultrapurificado, estandarizado en unidades HEP.
Ingrediente Activo
Los ingredientes activos para Immunoral® son soluciones compuestas por proteínas y glicoproteínas, obtenidos de materiales alergénicos primarios. Los alérgenos que constituyen el extracto ultra purificado actuan como principio activo de los productos alergénicos.
Disponibilidad
-Polen de árboles
-Polen de malezas
-Polen de pastos
-Ácaros
-Micelio de hongos y esporas
-Venenos de insectos
-Epitelos e inhalables
-Alimentos
Pólenes
La fuente natural de los alérgenos inhalados de las plantas es el polen. Los pólenes son productos alergénicos que se definen por su especie y localización geográfica.
Ácaros
Los ácaros del polvo de casa para la producción de extractos alergénicos, son colectados, aislados y cultivados bajo condiciones controladas, el desarrollo, crecimiento y reproducción se realiza en cultivos puros,los parámetros críticos como la temperatura y la humedad son monitoreados y controlados.
Hongos
La materia prima para la fabricación de hongos o levaduras, se obtienen del crecimiento del hongo en cultivos axénicos, derivados de cultivos tipo, bajo condiciones de controladas.
Epitelios
Los alérgenos de origen animal, emanan de varias fuentes, por ejemplo cabellos, caspa, fragmentos de epitelio, plumas, saliva y orina, a los cuales los seres humanos están expuestos. Los materiales se recolectan únicamente de animales declarados sanos.
Insectos
La fuente optima de alérgenos de insectos depende de la ruta de exposición natural, por ejemplo; inhalación, mordedura o picadura. Su recolección para la fabricación de extractos alergénicos para el veneno de los himenópteros es muy diferente para las abejas y avispas. Las abejas se contienen en paneles y son electroestimuladas para producir veneno. Las avispas se capturan con dispositivos de aspiración en su hábitat natural.
Alimentos
Las materias primas de extractos del alérgeno de alimentos se controlan en cuanto a las condiciones y hábitos para el cultivo, cosecha, almacenamiento y cocción.
La calidad de la materia prima es la adecuada para el consumo y se documenta su origen e identificación.
Mecanismo de acción de Immunoral®
El mecanismo de acción de la inmunoterapia sublin- gual, presenta cambios a nivel de la inmunidad celu- lar con potenciación de la expresión de células T reguladoras y reducción de linfocitos Th2 (caracterís- ticos de la enfermedad alérgica, mediada por la IgE), una disminución de su producción en interleucinas (IL4, IL5, IL3), así también se producirá un bloqueo de la respuesta ante la exposición alergénica, posi- blemente por el aumento de la IgG4.
Forma Farmacéutica
Extracto alergénico en solución sublingual.
Beneficios
- Immunoral® para inmunoterapia es la única modalidad terapéutica que modifica el curso de la enfermedad alérgica.
- Perfil de seguridad altamente efectivo.
- Fácil administración.
- Rápida absorción en el organismo.
- Administración de ITSL Immunoral® en el domicilio del paciente bajo supervisión médica.
- Recomendado ampliamente en inmunoterapia pediá- trica.
- Previene la progresión de la rinitis, el asma y el desarrollo de nuevas sensibilizaciones.
Dosificación Orientativa
La forma de administración propuesta por HERLO Bioimmune Group es solo una recomendación general, el médico especialista es quién la ajustará de acuerdo a la historia clínica de cada paciente.
Indicaciones
Tratamiento para enfermedades alérgicas, mediadas por Inmunoglobulina E (IgE) (hipersensibilidad tipo 1 o inmediata como: rinitis alérgica, rinoconjuntivitis alérgica y asma bronquial extrínseco.
La terapia sublingual presenta alto perfil de seguridad y aceptación, se ha utilizado con mayor frecuencia en la población pediátrica. Dicho perfil de seguridad permite administrar la dosis de mantenimiento en el domicilio del paciente.
Conservación
- Conservar exclusivamente de 2 a 8 °C.s
- Refrigeración.
- No congelar.
- Mantener fuera del alcance de los niños.
- Producto estéril libre de pirógenos.
- No utilizar si la temperatura de conservación es alterada o si el envase primario esta dañado.
Caducidad
Antes de administrar, observar fecha de caducidad, la caducidad esta indicada en el etiquetado, vida útil de 18 meses